Інформація про наші стандарти відповідності, сертифікації, контролі та практики захисту даних
Elderwise is committed to achieving and maintaining compliance with key industry certifications. Our strategic roadmap outlines our journey toward full certification, with timelines tailored to the complexity and requirements of each standard.
Elderwise follows a structured approach to compliance certifications with timelines tailored to each standard's complexity. We prioritize certifications based on market requirements and technical complexity, with our most comprehensive certifications (HITRUST) targeted for Q3 2026, while more focused certifications like ISO 27001 are targeted for completion by Q1 2026.
Creation of policies, procedures, and controls documentation
Assessment of current practices against certification requirements
Deploying necessary controls and remediation activities
Verification of control effectiveness before external assessment
Official certification audit by accredited third parties
Receipt of formal certification and continuous monitoring
While formal certifications are in progress, Elderwise has already implemented key security and privacy controls aligned with healthcare standards. Our approach follows industry-standard continuous compliance methodology, emphasizing automated evidence collection, regular assessments, and security by design.
We provide interim compliance documentation to customers, including security questionnaire responses, SOC 2 readiness assessments, and draft BAAs/DPAs while formal certification is underway.
Following compliance best practices, Elderwise employs continuous monitoring tools to automatically detect and remediate compliance drift, ensuring our systems maintain compliance between formal assessment periods.
Медичне законодавство США щодо захисту приватності й безпеки PHI.
Вимоги до приватності та безпеки PHI для медустанов і партнерів у США.
BAA з процесорами, RBAC/MFA/SSO, централізовані журнали аудиту, мінімальні привілеї, шифрування AES‑256/TLS 1.3, плани реагування й регулярні тренінги HIPAA.
Регламент ЄС про захист даних і права суб’єктів.
Рамка ЄС/ЄЕЗ щодо законної обробки та прав суб’єктів даних.
Фіксація згоди та трасування, DPA з постачальниками, огляди privacy‑by‑design, процеси DSR і оцінки впливу на передачі.
Сінгапурський закон про захист персональних даних з акцентом на згоду та цілі.
Місцеві вимоги щодо згоди, обмеження цілей, повідомлення та прав доступу/виправлення.
Локалізовані тексти згоди, політики зберігання, канали доступу/виправлення та процедури повідомлення PDPC.
Міжнародний стандарт ISMS для управління ризиками інформаційної безпеки.
Міжнародний стандарт ISMS щодо впровадження та безперервного вдосконалення.
Опис області ISMS, реєстр ризиків, політики та мапінг контролів, внутрішні аудити й підготовка до сертифікації.
Звіт про ефективність контролів за період (Type II).
Звіт про ефективність контролів за критеріями AICPA упродовж періоду.
Мапінг контролів до TSC, автоматизація збирання доказів, безперервний моніторинг, квартальне тестування та готовність до аудиту.
Медичний сертифікований фреймворк, що гармонізує кілька стандартів.
Медичний сертифікований фреймворк, що гармонізує HIPAA, ISO, NIST тощо.
Визначення області PHI‑систем, успадкування контролів де можливо, поетапна підготовка до валідації.
Настанови HSA Сінгапуру щодо медичних технологій і ПЗ.
Регуляторні поради для медичних ПЗ та health‑tech рішень у Сінгапурі.
Вирівнювання з рекомендаціями HSA, документування призначення та контролів; використання ISO 14971/IEC 62304.
Посилення HIPAA щодо сповіщення про інциденти й нагляду.
Посилення HIPAA щодо повідомлення про порушення та нагляду.
Плани реагування, збереження доказів і decision‑tree для матеріальності та строків звітування.
Сучасний стандарт інтероперабельності для клінічних даних.
Сучасний стандарт обміну структурованими клінічними даними.
FHIR‑first моделювання для сутностей, версіоновані профілі, OAuth2/OpenID Connect.
Стандарти обміну повідомленнями, що використовуються EHR і лабораторіями.
Широко використовується EHR‑системами та лабораторіями.
Адаптери HL7 v2.x за потреби, нормалізація до внутрішніх схем і безпечний транспорт.
Стандарт системи управління якістю для медичних виробів.
Стандарт якості для організацій, залучених у життєвий цикл медвиробів.
Поступове впровадження QMS для відповідних модулів; узгодження з регуляторними вимогами за класом виробу.
Стандарт системи управління AI для відповідального використання.
Рамка керування відповідальними AI‑системами протягом життєвого циклу.
Мапінг поточних контролів на AI‑ризики, визначення показників і документації прозорості, процеси AI‑governance.
Elderwise is committed to maintaining the highest standards of data protection and regulatory compliance in healthcare technology, with a progressive certification roadmap for completion between Q3 2025 and Q4 2026.
Data Protection Officer:dpo@elderwise.ai
EU Representative (Art. 27 GDPR):eu-rep@elderwise.ai
APAC Representative:apac-rep@elderwise.ai
Security Team:security@elderwise.ai
Vulnerability Reporting:security-alerts@elderwise.ai
Elderwise's phased certification timeline:
Elderwise Healthcare Compliance Commitment:
Our compliance strategy follows Vanta's recommended "security by design" principles, embedding healthcare compliance requirements into our development process from inception to deployment. We recognize that healthcare data security directly impacts patient outcomes and provider efficiency, so our approach integrates technical safeguards with clinical workflow considerations to create a secure environment that enhances rather than impedes care delivery. Our compliance program emphasizes both regulatory adherence and the ethical responsibility we have to protect sensitive health information.