Skip to main contentSkip to navigationSkip to footer
Elderwise Logo
Elderwise
Для лікарівДля доглядальниківВпливБлогКонтакти

Для доглядальників

  • Завантажити додаток
  • Політика конфіденційності
  • Умови використання
  • Звіт про вразливість

Для медичних закладів

  • Клінічні рішення
  • Ціни
  • Інтеграція
  • Запланувати дзвінок

Ресурси

  • Блог
  • Elderwise Insights
  • Питання та відповіді
  • Звʼязатися з нами

Наша компанія

  • Про нас
  • Наші цінності
  • Вплив
  • Карʼєра
  • Юридичні питання, ризики та відповідність

Відповідність і безпека

Огляд відповідності•Політика Cookie•Відповідність HIPAA•

Права пацієнтів на дані

Запит медичних записів•Повідомити про порушення даних•Видалити обліковий запис•Видалити дані
Elderwise Logo
Elderwise

© {year} Elderwise. Усі права захищено.

    1. Головна
    2. Відповідність і безпека | Elderwise
    Відповідає HIPAA

    Відповідність і безпека

    Ваша довіра — наш пріоритет. Ми підтримуємо найвищі стандарти захисту даних і регуляторної відповідності.

    Наші сертифікації

    Відповідність HIPAA
    Відповідає

    Впроваджено контролі безпеки та приватності відповідно до вимог HIPAA

    Відповідність GDPR
    Відповідає

    Контролі захисту даних відповідно до вимог GDPR

    Відповідність PDPA
    Відповідає

    Захист персональних даних відповідно до стандартів PDPA

    ISO 27001 (Аудит триває)
    В процесі

    Аудит сертифікації ISO 27001 наразі триває

    Заходи безпеки

    Технічний

    Шифрування даних

    Шифрування AES-256 для даних у спокої та TLS 1.3 для даних у транзиті

    Адміністративний

    Керування доступом

    Рольовий доступ із багатофакторною автентифікацією та підтримкою SSO

    Технічний

    Моніторинг 24/7

    Безперервний моніторинг безпеки та виявлення загроз

    Технічний

    Резервування та відновлення

    Автоматичні резервні копії та перевірені плани відновлення після інцидентів

    Відданість приватності

    Ми захищаємо вашу приватність і надаємо повний контроль над власними даними.

    Медичні стандарти та відповідність Elderwise

    Останнє оновлення: 2025-09-27
    HIPAA
    Ціль: Експлуатація

    Закон HIPAA (персональні медичні дані, США)

    Медичне законодавство США щодо захисту приватності й безпеки PHI.

    Медична релевантність:

    Вимоги до приватності та безпеки PHI для медустанов і партнерів у США.

    Ключові вимоги:

    • Угоди з бізнес‑партнерами (BAA)
    • Рольовий доступ і багатофакторна автентифікація
    • Аудит‑журнали та безперервний моніторинг
    • Принцип мінімально необхідного доступу
    • Шифрування під час передачі та зберігання
    • Процедури повідомлення про інциденти
    • Періодичні оцінки ризиків і навчання персоналу

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    BAA з процесорами, RBAC/MFA/SSO, централізовані журнали аудиту, мінімальні привілеї, шифрування AES‑256/TLS 1.3, плани реагування й регулярні тренінги HIPAA.

    GDPR
    Ціль: Експлуатація

    Загальний регламент ЄС про захист даних (GDPR)

    Регламент ЄС про захист даних і права суб’єктів.

    Медична релевантність:

    Рамка ЄС/ЄЕЗ щодо законної обробки та прав суб’єктів даних.

    Ключові вимоги:

    • Законні підстави та керування згодою
    • Права суб’єктів (доступ, видалення, перенесення)
    • Угоди з обробниками (DPA)
    • Захист даних за замовчуванням і під час проєктування
    • Реєстр операцій обробки (ROPA)
    • Гарантії міжнародних передач

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Фіксація згоди та трасування, DPA з постачальниками, огляди privacy‑by‑design, процеси DSR і оцінки впливу на передачі.

    PDPA
    Ціль: Експлуатація

    Закон Сінгапуру про захист персональних даних (PDPA)

    Сінгапурський закон про захист персональних даних з акцентом на згоду та цілі.

    Медична релевантність:

    Місцеві вимоги щодо згоди, обмеження цілей, повідомлення та прав доступу/виправлення.

    Ключові вимоги:

    • Згода та повідомлення
    • Обмеження цілей
    • Права доступу та виправлення
    • Захист і строки зберігання
    • Повідомлення про інциденти

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Локалізовані тексти згоди, політики зберігання, канали доступу/виправлення та процедури повідомлення PDPC.

    ISO27001
    Ціль: IV кв. 2025

    ISO/IEC 27001 Система управління інформаційною безпекою

    Міжнародний стандарт ISMS для управління ризиками інформаційної безпеки.

    Медична релевантність:

    Міжнародний стандарт ISMS щодо впровадження та безперервного вдосконалення.

    Ключові вимоги:

    • Програма керування ризиками
    • Управління ISMS і документація
    • Контролі за Додатком A
    • Цикл PDCA

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Опис області ISMS, реєстр ризиків, політики та мапінг контролів, внутрішні аудити й підготовка до сертифікації.

    SOC2
    Ціль: II кв. 2026

    SOC 2 Type II (Безпека, Доступність, Конфіденційність)

    Звіт про ефективність контролів за період (Type II).

    Медична релевантність:

    Звіт про ефективність контролів за критеріями AICPA упродовж періоду.

    Ключові вимоги:

    • Задокументовані політики та процедури
    • Моніторинг безпеки та сповіщення
    • Керування змінами та інцидентами
    • Керування ризиками постачальників

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Мапінг контролів до TSC, автоматизація збирання доказів, безперервний моніторинг, квартальне тестування та готовність до аудиту.

    HITRUST
    Ціль: 2026

    HITRUST CSF

    Медичний сертифікований фреймворк, що гармонізує кілька стандартів.

    Медична релевантність:

    Медичний сертифікований фреймворк, що гармонізує HIPAA, ISO, NIST тощо.

    Ключові вимоги:

    • Вибір контролів на основі ризику
    • Впровадження політик/процедур
    • Валідація та скоринг
    • Зовнішня оцінка

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Визначення області PHI‑систем, успадкування контролів де можливо, поетапна підготовка до валідації.

    HSA
    Ціль: II кв. 2026

    Настанови HSA Сінгапуру (медичні технології)

    Настанови HSA Сінгапуру щодо медичних технологій і ПЗ.

    Медична релевантність:

    Регуляторні поради для медичних ПЗ та health‑tech рішень у Сінгапурі.

    Ключові вимоги:

    • Класифікація ризику та документація
    • Відповідність системам якості
    • Клінічні та кібербезпекові аспекти

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Вирівнювання з рекомендаціями HSA, документування призначення та контролів; використання ISO 14971/IEC 62304.

    HITECH
    Ціль: I кв. 2026

    Закон HITECH (сповіщення про інциденти)

    Посилення HIPAA щодо сповіщення про інциденти й нагляду.

    Медична релевантність:

    Посилення HIPAA щодо повідомлення про порушення та нагляду.

    Ключові вимоги:

    • Оцінка ризику інциденту
    • Своєчасні сповіщення
    • Пороги звітності для ЗМІ та HHS

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Плани реагування, збереження доказів і decision‑tree для матеріальності та строків звітування.

    FHIR
    Ціль: Експлуатація

    HL7 FHIR (інтероперабельність)

    Сучасний стандарт інтероперабельності для клінічних даних.

    Медична релевантність:

    Сучасний стандарт обміну структурованими клінічними даними.

    Ключові вимоги:

    • Ресурси та профілі FHIR
    • RESTful API та відповідність
    • Безпека й авторизація (SMART on FHIR)

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    FHIR‑first моделювання для сутностей, версіоновані профілі, OAuth2/OpenID Connect.

    HL7
    Ціль: Експлуатація

    HL7 v2/v3 обмін повідомленнями

    Стандарти обміну повідомленнями, що використовуються EHR і лабораторіями.

    Медична релевантність:

    Широко використовується EHR‑системами та лабораторіями.

    Ключові вимоги:

    • Формати повідомлень і сегменти
    • Обробка підтверджень/помилок
    • Транспорт і безпека

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Адаптери HL7 v2.x за потреби, нормалізація до внутрішніх схем і безпечний транспорт.

    ISO13485
    Ціль: 2026

    ISO 13485 Система управління якістю медичних виробів

    Стандарт системи управління якістю для медичних виробів.

    Медична релевантність:

    Стандарт якості для організацій, залучених у життєвий цикл медвиробів.

    Ключові вимоги:

    • Задокументована QMS
    • Контролі дизайну та розробки
    • Керування ризиками та трасованість
    • Нагляд після виходу на ринок

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Поступове впровадження QMS для відповідних модулів; узгодження з регуляторними вимогами за класом виробу.

    ISO42001
    Ціль: 2026

    ISO/IEC 42001 Система управління штучним інтелектом

    Стандарт системи управління AI для відповідального використання.

    Медична релевантність:

    Рамка керування відповідальними AI‑системами протягом життєвого циклу.

    Ключові вимоги:

    • Керування AI‑ризиками та контролі
    • Управління даними та прозорість
    • Моніторинг і постійне вдосконалення

    Як Elderwise забезпечує відповідність:

    Мапінг поточних контролів на AI‑ризики, визначення показників і документації прозорості, процеси AI‑governance.

    Маєте питання щодо безпеки?

    Наша команда безпеки готова відповісти на запитання про відповідність і захист даних.

    Дізнатися більше

    Для медичних працівників

    Дізнайтеся, як Elderwise інтегрується з клінічними робочими процесами

    Ціни та плани

    Порівняйте сімейні та професійні плани

    База знань

    Ресурси для фахівців з догляду за літніми людьми

    Зв'язатися з нами

    Зв'яжіться з нашою командою безпеки

    Legal Documents & Compliance Materials

    • Request Business Associate Agreement (BAA)
    • Request Data Processing Agreement (DPA)
    • Request Security & Privacy Documentation
    • Request Compliance Attestation
    • Request Penetration Test Executive Summary

    Data Protection & Security Contacts

    Data Protection Officer:dpo@elderwise.ai

    EU Representative (Art. 27 GDPR):eu-rep@elderwise.ai

    APAC Representative:apac-rep@elderwise.ai

    Security Team:security@elderwise.ai

    Vulnerability Reporting:security-alerts@elderwise.ai

    Certification Roadmap

    Elderwise's phased certification timeline:

    • Q3 2025: FHIR & HL7 interoperability certifications
    • Q4 2025: GDPR compliance validation
    • Q2 2026: ISO 27001 certification (audit in progress)
    • February 2026: ISO 42001 (AI Management System) certification
    • Q2 2026: HIPAA, HITECH & HSA certifications
    • Q3 2026: SOC 2 Type II & HITRUST CSF certifications
    • Q4 2026: ISO 13485 certification & continuous compliance monitoring

    Healthcare-Specific Security Features

    • for all sensitive health information
    • for healthcare provider access
    • aligned with clinical workflows
    • for all actions on protected health information
    • Secure API design for healthcare system integrations
    • Context-aware access controls for different care settings
    • Session timeout controls for clinical environments
    • Secure offline caching for emergency care scenarios

    Healthcare Infrastructure Security

    • Hosting in ISO 27001 certified data centers
    • Region-specific data residency options for regulatory compliance
    • Regular vulnerability scanning and penetration testing
    • Disaster recovery with 99.9% uptime commitment
    • Infrastructure as Code (IaC) for secure, consistent deployments
    • Network segmentation for clinical vs. administrative data
    • 24/7 infrastructure monitoring with healthcare-specific alerts
    • Continuous security control validation using automated tools

    Continuous Compliance Program

    • Automated compliance monitoring tools
    • Regular internal audits specific to healthcare requirements
    • Vendor security assessment program for all third parties
    • Compliance training for all staff, with healthcare-specific modules
    • Quarterly security steering committee with clinical stakeholders
    • Real-time compliance monitoring dashboard for leadership visibility
    • Automated evidence collection to streamline certification maintenance

    Healthcare Data Governance Framework

    Data Collection in Healthcare Context
    • Explicit consent mechanisms for patient data with healthcare-specific language
    • Transparent data collection purposes aligned with clinical needs
    • Minimized data collection following principles of medical necessity
    • Special handling procedures for sensitive medical categories
    • Patient-centric approach to data ownership and control
    Healthcare Data Retention
    • Retention policies aligned with medical record requirements by jurisdiction
    • Secure, compliant data archiving for long-term medical records
    • Automated data deletion when retention periods expire
    • Special provisions for pediatric and geriatric record retention
    • Data lifecycle management specific to clinical documentation standards
    Clinical Data Processing
    • Processing limited to intended healthcare purposes
    • Secure analytics for population health insights
    • De-identified data use for research and development
    • Validation processes for algorithm-assisted clinical reference tools
    • Secure federated learning techniques for model improvements
    Patient Data Rights
    • Patient access to personal health information
    • Correction mechanisms for inaccurate health data
    • Data portability between healthcare providers
    • Special handling for vulnerable populations and proxy access
    • Transparent record of all third-party data sharing

    Elderwise Healthcare Compliance Commitment:

    Our compliance strategy follows Vanta's recommended "security by design" principles, embedding healthcare compliance requirements into our development process from inception to deployment. We recognize that healthcare data security directly impacts patient outcomes and provider efficiency, so our approach integrates technical safeguards with clinical workflow considerations to create a secure environment that enhances rather than impedes care delivery. Our compliance program emphasizes both regulatory adherence and the ethical responsibility we have to protect sensitive health information.