Thông tin về tiêu chuẩn tuân thủ, chứng nhận, kiểm soát và thực hành bảo vệ dữ liệu.
Elderwise is committed to achieving and maintaining compliance with key industry certifications. Our strategic roadmap outlines our journey toward full certification, with timelines tailored to the complexity and requirements of each standard.
Elderwise follows a structured approach to compliance certifications with timelines tailored to each standard's complexity. We prioritize certifications based on market requirements and technical complexity, with our most comprehensive certifications (HITRUST) targeted for Q3 2026, while more focused certifications like ISO 27001 are targeted for completion by Q1 2026.
Creation of policies, procedures, and controls documentation
Assessment of current practices against certification requirements
Deploying necessary controls and remediation activities
Verification of control effectiveness before external assessment
Official certification audit by accredited third parties
Receipt of formal certification and continuous monitoring
While formal certifications are in progress, Elderwise has already implemented key security and privacy controls aligned with healthcare standards. Our approach follows industry-standard continuous compliance methodology, emphasizing automated evidence collection, regular assessments, and security by design.
We provide interim compliance documentation to customers, including security questionnaire responses, SOC 2 readiness assessments, and draft BAAs/DPAs while formal certification is underway.
Following compliance best practices, Elderwise employs continuous monitoring tools to automatically detect and remediate compliance drift, ensuring our systems maintain compliance between formal assessment periods.
Luật quyền riêng tư và bảo mật y tế Hoa Kỳ quản lý PHI.
Bảo mật dữ liệu y tế Hoa Kỳ
Mã hóa AES-256, kiểm soát truy cập theo vai trò, nhật ký kiểm toán toàn diện
Quy định bảo vệ dữ liệu EU bao gồm xử lý hợp pháp và quyền.
Bảo vệ dữ liệu cho công dân EU
Kiến trúc bảo mật theo thiết kế với công cụ quản lý sự đồng ý
Luật bảo vệ dữ liệu Singapore nhấn mạnh đồng ý và giới hạn mục đích.
Bảo vệ dữ liệu cho Singapore
Tuân thủ đầy đủ với khung PDPA
Tiêu chuẩn ISMS quốc tế cho quản lý rủi ro bảo mật thông tin.
Tiêu chuẩn quốc tế về thiết lập, triển khai, duy trì và liên tục cải tiến ISMS.
Xác định phạm vi ISMS chính thức, sổ đăng ký rủi ro, chính sách và ánh xạ kiểm soát, kiểm toán nội bộ đang tiến hành và kiểm toán chứng nhận đang diễn ra.
Chứng nhận về bảo mật và khả dụng của tổ chức
Tiêu chuẩn bảo mật và khả dụng
Kiểm toán và chứng nhận liên tục
Khung bảo mật có thể chứng nhận tập trung y tế hài hòa nhiều tiêu chuẩn.
Khung chứng nhận tập trung vào chăm sóc sức khỏe, hài hòa các yêu cầu HIPAA, ISO, NIST và các tiêu chuẩn khác.
Xác định phạm vi cho các hệ thống PHI, kế thừa kiểm soát nếu có thể áp dụng, và sẵn sàng từng giai đoạn hướng tới đánh giá được xác nhận.
Hướng dẫn HSA Singapore cho công nghệ y tế và phần mềm.
Hướng dẫn quy định cho phần mềm thiết bị y tế và các giải pháp công nghệ y tế tại Singapore.
Tuân thủ theo khuyến cáo của HSA, lập tài liệu về mục đích sử dụng và kiểm soát rủi ro; áp dụng ISO 14971/IEC 62304 khi có thể.
Cải tiến thông báo vi phạm và thực thi HIPAA của Hoa Kỳ.
Cải tiến thông báo vi phạm và thực thi của Hoa Kỳ đối với HIPAA.
Sổ tay ứng phó sự cố, bảo quản bằng chứng, cây quyết định đánh giá mức độ nghiêm trọng
Tiêu chuẩn tương tác hiện đại cho trao đổi dữ liệu lâm sàng có cấu trúc.
Tiêu chuẩn trao đổi dữ liệu y tế
Thiết kế API tuân thủ FHIR R4
Tiêu chuẩn nhắn tin y tế được sử dụng bởi EHR và phòng xét nghiệm.
Tiêu chuẩn tin nhắn chăm sóc sức khỏe kế thừa và hiện hành được sử dụng rộng rãi bởi hệ thống EHR và phòng thí nghiệm.
Bộ chuyển đổi cho tích hợp HL7 v2.x khi cần thiết, chuẩn hóa sang lược đồ nội bộ và vận chuyển an toàn.
Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế.
Tiêu chuẩn quản lý chất lượng cho các tổ chức tham gia vào vòng đời thiết bị y tế.
Áp dụng QMS tiến bộ cho các mô-đun phần mềm áp dụng; tuân thủ theo lộ trình quy định nếu phân loại thiết bị áp dụng.
Tiêu chuẩn hệ thống quản lý AI cho quản trị AI có trách nhiệm.
Khung quản trị hệ thống AI có trách nhiệm trong suốt vòng đời.
Ánh xạ các kiểm soát hiện có vào rủi ro AI, xác định KPI và tài liệu cho tính minh bạch, và thiết lập quy trình quản trị mô hình.
Elderwise is committed to maintaining the highest standards of data protection and regulatory compliance in healthcare technology, with a progressive certification roadmap for completion between Q3 2025 and Q4 2026.
Data Protection Officer:dpo@elderwise.ai
EU Representative (Art. 27 GDPR):eu-rep@elderwise.ai
APAC Representative:apac-rep@elderwise.ai
Security Team:security@elderwise.ai
Vulnerability Reporting:security-alerts@elderwise.ai
Elderwise's phased certification timeline:
Elderwise Healthcare Compliance Commitment:
Our compliance strategy follows Vanta's recommended "security by design" principles, embedding healthcare compliance requirements into our development process from inception to deployment. We recognize that healthcare data security directly impacts patient outcomes and provider efficiency, so our approach integrates technical safeguards with clinical workflow considerations to create a secure environment that enhances rather than impedes care delivery. Our compliance program emphasizes both regulatory adherence and the ethical responsibility we have to protect sensitive health information.