규정 준수 표준, 인증, 통제 및 데이터 보호 관행에 대해 알아보세요
Elderwise is committed to achieving and maintaining compliance with key industry certifications. Our strategic roadmap outlines our journey toward full certification, with timelines tailored to the complexity and requirements of each standard.
Elderwise follows a structured approach to compliance certifications with timelines tailored to each standard's complexity. We prioritize certifications based on market requirements and technical complexity, with our most comprehensive certifications (HITRUST) targeted for Q3 2026, while more focused certifications like ISO 27001 are targeted for completion by Q1 2026.
Creation of policies, procedures, and controls documentation
Assessment of current practices against certification requirements
Deploying necessary controls and remediation activities
Verification of control effectiveness before external assessment
Official certification audit by accredited third parties
Receipt of formal certification and continuous monitoring
While formal certifications are in progress, Elderwise has already implemented key security and privacy controls aligned with healthcare standards. Our approach follows industry-standard continuous compliance methodology, emphasizing automated evidence collection, regular assessments, and security by design.
We provide interim compliance documentation to customers, including security questionnaire responses, SOC 2 readiness assessments, and draft BAAs/DPAs while formal certification is underway.
Following compliance best practices, Elderwise employs continuous monitoring tools to automatically detect and remediate compliance drift, ensuring our systems maintain compliance between formal assessment periods.
PHI 보호를 규정하는 미국의 의료 개인정보·보안 법률.
미국 내 보호건강정보(PHI) 처리에 적용되는 의료 개인정보·보안 요구사항.
처리자와 BAA 체결, RBAC/MFA/SSO 적용, 중앙화된 감사 로깅, 최소 권한, AES‑256/TLS 1.3 암호화, 사고 대응 런북, 정기 HIPAA 교육을 운영합니다.
적법한 처리와 정보주체 권리를 규정한 EU 데이터 보호 규정.
EU/EEA의 적법한 처리, 데이터 보호, 정보주체 권리를 규율.
동의 수집·감사 추적, 공급업체와 DPA 체결, 프라이버시 설계 검토, DSR 워크플로, 전송 영향평가(TIA)를 수행합니다.
동의와 목적 제한을 중시하는 싱가포르 데이터 보호 법.
동의, 목적 제한, 통지, 열람/정정 등 데이터 보호 의무를 규정.
현지화된 동의 문구, 보유 기간 정책, 열람/정정 채널, PDPC 가이드에 부합하는 침해 통지 절차를 마련합니다.
정보보호 위험 관리를 위한 국제 ISMS 표준.
ISMS의 수립·구현·유지·지속적 개선에 관한 국제 표준.
ISMS 범위 정의, 위험 등록부와 정책·통제 매핑, 내부 감사 및 인증 대비 활동을 수행합니다.
기간 동안의 보안 통제 운영 효과성을 검증하는 감사 보고.
AICPA 신뢰 서비스 기준에 따른 기간 기반 통제 유효성 검증.
TSC 매핑, 증적 자동 수집, 상시 모니터링, 분기별 통제 테스트와 외부 감사 대비를 진행합니다.
다수 표준을 통합한 헬스케어 중심 보안 프레임워크.
HIPAA·ISO·NIST 등을 조화한 헬스케어 중심 인증 프레임워크.
PHI 시스템 범위 정의, 통제 상속 활용, 단계적 준비를 통해 검증 평가를 목표로 합니다.
싱가포르 HSA의 의료 기술·소프트웨어 관련 가이드.
의료 소프트웨어·헬스테크에 대한 규제 가이드.
HSA 권고사항에 맞춰 의도된 사용·위험 통제를 문서화하고, ISO 14971/IEC 62304를 참조합니다.
HIPAA 강화 조치로서의 침해 통지·집행 요건.
HIPAA 강화: 침해 통지와 집행 요건.
사고 대응 런북, 증거 보존, 중대성·보고 의사결정 트리를 운영합니다.
구조화된 임상 데이터 교환을 위한 현대 상호운용 표준.
구조화된 임상 데이터 교환을 위한 현대 표준.
핵심 엔터티에 FHIR‑우선 모델링, 버전별 프로파일, OAuth2/OIDC 기반 접근 제어를 적용합니다.
EHR·검사기관에서 널리 쓰이는 의료 메시징 표준.
EHR·검사기관 등에서 널리 쓰이는 의료 메시징 표준.
필요 시 HL7 v2.x 어댑터, 내부 스키마 정규화, 안전한 전송을 제공합니다.
의료기기 품질경영시스템(QMS) 국제 표준.
의료기기 라이프사이클 전반의 품질관리 표준.
해당 소프트웨어 모듈에 단계적으로 QMS를 도입하고, 기기 분류 시 규제 경로에 정렬합니다.
책임 있는 AI 거버넌스를 위한 AI 경영시스템 표준.
책임 있는 AI 시스템 거버넌스 프레임워크.
기존 통제를 AI 위험에 매핑하고 투명성 문서·지표를 정의, 모델 거버넌스 프로세스를 마련합니다.
Elderwise is committed to maintaining the highest standards of data protection and regulatory compliance in healthcare technology, with a progressive certification roadmap for completion between Q3 2025 and Q4 2026.
Data Protection Officer:dpo@elderwise.ai
EU Representative (Art. 27 GDPR):eu-rep@elderwise.ai
APAC Representative:apac-rep@elderwise.ai
Security Team:security@elderwise.ai
Vulnerability Reporting:security-alerts@elderwise.ai
Elderwise's phased certification timeline:
Elderwise Healthcare Compliance Commitment:
Our compliance strategy follows Vanta's recommended "security by design" principles, embedding healthcare compliance requirements into our development process from inception to deployment. We recognize that healthcare data security directly impacts patient outcomes and provider efficiency, so our approach integrates technical safeguards with clinical workflow considerations to create a secure environment that enhances rather than impedes care delivery. Our compliance program emphasizes both regulatory adherence and the ethical responsibility we have to protect sensitive health information.